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Vita Research Monovisc Siringa Intra-articolare 4 ml

Vita Research Monovisc Siringa Intra-articolare 4 ml

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VR Medical
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Vita Research Monovisc è una siringa intra-articolare in soluzione sterile, apirogena, a base di ialuronato di sodio leggermente reticolato con un legante chimico di proprietà riservata.

Formato: Preparato viscoelastico sterile fornito in una siringa di vetro monouso da 4,0 ml.

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Dettagli Vita Research Monovisc Siringa Intra-articolare 4 ml

Il dispositivo medico CE, Vita Research Monovisc è una siringa intra-articolare composta di ialuronato di sodio ad alto peso molecolare, ultrapuro, prodotto mediante fermentazione batterica. Grazie all’acido ialuronico, un polisaccaride naturale complesso della famiglia dei glicosaminoglicani, Vita Research Monovisc è indicato come supplemento viscoelastico o sostituto del fluido sinoviale nelle articolazioni umane e inoltre è adatto al trattamento dei sintomi di disfunzioni delle articolazioni umane come l’osteoartrite.

Modalità d'uso

  • Iniettare la quantità richiesta di prodotto attraverso un ago ipodermico sterile, monouso, di diametro idoneo nello spazio articolare selezionato;
  • L’ago sterile deve essere fissato alla siringa Monovisc da personale medico, usando una tecnica asettica approvata dal centro clinico;
  • I diametri più usati per le iniezioni nel ginocchio sono i calibri 18-21;
  • La selezione finale per qualsiasi procedura deve essere determinata dal medico;
  • Prima di iniettare il prodotto, il medico deve accertarsi che la penetrazione nello spazio sinoviale articolare sia adeguata.

Controindicazioni

Il prodotto è composto di ialuronato di sodio reticolato e può contenere tracce di proteine batteriche gram-positive. Le seguenti condizioni preesistenti possono costituire controindicazioni, relative o assolute, per l’uso del prodotto:

  • Nota sensibilità a uno qualsiasi dei materiali contenuti nel prodotto;
  • Infezioni preesistenti della regione cutanea del sito di iniezione previsto;
  • Nota infezione dell’articolazione;
  • Note anomalie sistemiche del sanguinamento.

Avvertenze

  • Si raccomanda di adottare le normali precauzioni per l’iniezione di sostanze nelle articolazioni;
  • Dovrebbe iniettare ialuronato di sodio per questa applicazione solamente personale medico competente nelle tecniche di iniezione accettate per la somministrazione di agenti negli spazi articolari;
  • La quantità di prodotto da iniettare dipende dal sito specifico e dall’anatomia del paziente e deve essere definita dal medico che esegue la procedura;
  • Non usare una quantità eccessiva di ialuronato di sodio e tenere sotto stretta sorveglianza il paziente;
  • Non riempire eccessivamente lo spazio sinoviale;
  • Se il dolore aumenta durante l’iniezione, interrompere l’iniezione e ritirare l’ago;
  • Per uso intrarticolare;
  • Contenuto sterile;
  • Monouso;
  • Non risterilizzare;
  • Non usare se la confezione interna del prodotto è aperta o danneggiata;
  • Dopo ogni iniezione, eliminare aghi o siringhe utilizzati;
  • La vendita e l’uso di questo dispositivo sono limitati a un medico o sotto la supervisione di un medico.

Conservazione

  • Conservare ad una temperatura compresa tra 2° - 25°C;
  • Proteggere dal congelamento.

Formato

Preparato viscoelastico sterile fornito in una siringa di vetro monouso da 4,0 ml.

Marca:
Riferimento:
912619513
Regione sociale produttore:
VR MEDICAL Srl
Indirizzo web produttore:
www.vrmed.eu
Email produttore:
Indirizzo produttore:
VIA VARIANTE DI CANCELLERIA,4 - 00072 - ARICCIA (RM)

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