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Jointex 1 Dispositivo medico con acido iaulorinco 50 mg/2,5 ml
Jointex 1è un dispositivo medico visco-suppletivo delle articolazioni costituito da una soluzione fisiologica tamponata di acido ialuronico sale sodico dalle proprietà viscoelastiche.
Formato: fiala-siringa sterilizzata al calore umido.
Leggi di piùDettagli Jointex 1 Dispositivo medico con acido iaulorinco 50 mg/2,5 ml
Indicazioni
- Jointex 1 è un dispositivo medico visco-suppletivo delle articolazioni costituito da una soluzione fisiologica tamponata di acido ialuronico sale sodico dalle proprietà viscoelastiche;
- Dolori o mobilità ridotta dovuti ad affezioni degenerative, post-traumatiche o ad alterazioni dell'articolazione e dei tendini;
- Jointex 1 è un sostituto del liquido sinoviale, che permette di ripristinare le proprietà fisiologiche e reologiche delle articolazioni artrosiche: quest'azione terapeutica è esplicata dalle particolari caratteristiche dell'acido ialuronico utilizzato;
- L'acido ialuronico contenuto in Jointex 1, ottenuto per via fermentativa e non modificato chimicamente, presenta un'eccellente tollerabilità. Ripristinando le proprietà viscoelastiche del liquido sinoviale, Jointex 1 riduce il dolore e ripristina la mobilità articolare e tendinea;
- Jointex 1 agisce solo a livello dell'articolazione in cui viene iniettato, senza esercitare nessuna azione sistemica;
- Jointex 1 è una preparazione a singola dose e deve essere iniettato 1 sola volta per ogni ciclo di trattamento. Se necessario, possono essere eseguite ulteriori iniezioni. L'opportunità e la frequenza con cui si può ripetere il ciclo di trattamento deve essere valutata dal medico per ogni singolo paziente, considerando in ogni caso il rapporto rischio/beneficio del trattamento.
Modalità d'uso
- Aspirare l'eventuale versamento articolare prima di procedere all'iniezione di Jointex 1;
- Svitare con cautela il cappuccio della siringa, mantenendo saldamente tra le dita il colletto di chiusura "Luer Lock" e prestando particolare attenzione al fine di evitare un contatto con l'apertura;
- Inserire l'ago al colletto di chiusura del tipo Luer Lock della siringa (ago di diametro da 21 G incluso nella confezione) avvitandolo saldamente, fino a percepire una leggera pressione, in modo da assicurare una tenuta stagna e prevenire la fuoriuscita del liquido durante la somministrazione, mantenendo saldamente tra le dita il colletto di chiusura "Luer Lock";
- Iniettare Jointex 1 a temperatura ambiente ed in condizioni di stretta asepsi. Iniettare Jointex 1 solamente all'interno dello spazio sinoviale.
Avvertenze
- Il contenuto della siringa pre-riempita è sterile;
- La siringa è confezionata in un contenitore sigillato;
- La superfice esterna della siringa non è sterile;
- Non utilizzare Jointex 1 dopo la data di scadenza riportata sulla confezione;
- Non utilizzare Jointex 1 se l'imballaggio è aperto o danneggiato;
- Il punto di iniezione deve trovarsi su pelle sana;
- Non iniettare per via vascolare;
- Non iniettare al di fuori della cavità articolare, nel tessuto sinoviale o nella capsula articolare;
- Non somministrare Jointex 1 in presenza di un abbondante versamento intrarticolare;
- Non sterilizzare nuovamente;
- Il dispositivo è previsto solo per il monouso;
- Non riutilizzare per evitare qualsiasi rischio di contaminazione;
- Una volta aperto Jointex 1 deve essere utilizzato immediatamente ed eliminato dopo l'uso;
- Tenere lontano dalla portata e dalla vista dei bambini;
- Dopo l'iniezione intrarticolare, raccomandare al paziente di evitare tutte le attività fisiche intense e di riprendere le normali attività solo dopo qualche giorno;
- L'eventuale presenza di una bolla d'aria non pregiudica le caratteristiche del prodotto;
- Da vendersi solo su prescrizione medica. L'iniezione intrarticolare può essere effettuata solo da un medico.
Precauzioni per l'uso
Non mescolare Jointex 1 con disinfettanti del tipo sali di ammonio quaternario o clorexidina poiché può formarsi un precipitato.
Interazioni
Ad oggi non sono note interazioni tra Jointex 1 ed altri farmaci.
Effetti collaterali
- L'infiltrazione extra-articolare di Jointex 1 può causare localmente effetti indesiderati;
- Durante l'impiego di Jointex 1possono comparire nel punto d'iniezione sintomi quali dolore, sensazione di calore, arrossamento o gonfiore;
- Tali manifestazioni secondarie possono essere alleviate con l'applicazione di ghiaccio sull'articolazione trattata;
- Normalmente le stesse scompaiono dopo breve tempo;
- Il medico deve assicurarsi che i pazienti lo informino di eventuali effetti indesiderati sopravvenuti dopo il trattamento.
Controindicazioni
Jointex 1 non deve essere iniettato in presenza di un'articolazione infetta o gravemente infiammata o se il paziente presenta un'affezione cutanea o un'infezione nell'area del punto d'iniezione.
Conservazione
- Conservare a temperatura ambiente e comunque sotto i 25°C e lontano da fonti di calore;
- Non congelare.
Formato
Confezione da 1 siringa pre-riempita (50,0 mg di acido ialuronico sale sodico in 2,5 ml di soluzione fisiologica tamponata di cloruro di sodio) e 1 ago 21 G x 1 ½" (0,8 x 40 mm).
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