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    Mdm Supartz Siringa Intra-Articolare Acido Ialuronico 10mg 2,5ml 1 Pezzo

    Mdm Supartz Siringa Intra-Articolare 2,5 ml 1 Pezzo

    Mdm
    934778693

    Mdm Supartz è una siringa preriempita ad uso intra-articolare per il trattamento dell’osteoartrosi del ginocchio e della periartrite della spalla. 

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    Dettagli Mdm Supartz Siringa Intra-Articolare 2,5 ml 1 Pezzo

    Mdm Supartz Siringa Intra-Articolare 2,5 ml 1 Pezzo 

    Questo prodotto dell'azienda Mdm è un dispositivo medico indicato per pazienti che soffrono di osteoartrosi di ginocchio o periartrite della spalla.

    Controindicazioni

    • Non somministrare Supartz a pazienti con storia di ipersensibilità a componenti presenti in Supartz.
    • I medici dovranno valutare i rischi immunologici ed altri rischi potenziali che possono essere associati all’iniezione di qualsiasi sostanza biologica.
    • Supartz non deve essere usato con pazienti in cui si conosce o si sospetta un’ipersensibilità a sostanza di origine aviaria o a farmaci a componente proteica (vedere AVVERTENZE e PRECAUZIONI).

    Uso di Mdm Supartz Siringa Intra-Articolare 2,5 ml 1 Pezzo 

    Studi su pazienti ed animali hanno dato i seguenti risultati:

    • Supartz serve a rivestire e proteggere le superfici della cartilagine deteriorata e si diffonde nella matrice della cartilagine. Con ciò, previene il distacco del proteoglicano dalla matrice e diminuisce le modificazioni degenerative della cartilagine.
    • Supartz previene l’adesione dei tendini e migliora il movimento articolare, agendo come barriera fisica tra il tendine e la guaina dello stesso.
    • Supartz serve a migliorare la funzione lubrificante del fluido sinoviale innalzando la viscosità ed il peso molecolare dell’acido ialuronico del fluido sinoviale patologico.
    • Supartz inibisce l’azione di mediatori algogeni (come la bradichinina), rivestendo i tessuti intra-articolari.

    Dosaggio e Somministrazione

    • Il regime di trattamento raccomandato per Supartz negli adulti consiste di cinque (5) iniezioni nella cavità articolare del ginocchio o nell’articolazione della spalla (cavità articolare, borsa sottoacromiale e guaina del tendine del bicipite), ad intervalli di una alla settimana.
    • Tuttavia, potrà essere necessario sincronizzare il momento dell’iniezione intra-articolare con i sintomi del paziente.
    • Se i sintomi non migliorano, terminare la somministrazione di SUPARTZ dopo cinque (5) iniezioni.
    • Prima di iniettare Supartz, rimuovere l’effusione se è presente, per mezzo di artrocentesi.
    • Poiché Supartz è viscoso, usare aghi di misura adatta per le iniezioni (per esempio: misura 22-23).

    Avvertenze

    • Lo ialuronato di sodio nel Supartz è di origine aviaria e viene derivato per mezzo di un processo di purificazione prolungato da creste di gallo. I medici dovranno valutare i rischi immunologici ed altri rischi potenziali che possono presentarsi con l’iniezione di qualsiasi sostanza biologica.
    • La sicurezza di Supartz non è stata dimostrata in gravidanza, allattamento e nei bambini; perciò non si dovrà usare Supartz in questi pazienti.
    • Supartz è destinato ad essere iniettato nelle articolazioni di pazienti che soffrono di osteoartrosi di ginocchio o periartrite della spalla e perciò dovrà essere usato solamente da medici esperti in questo tipo di procedura.
    • Somministrare Supartz con prudenza in pazienti con ipersensibilità ad altri farmaci la cui anamnesi indica disfunzione epatica.
    • Somministrare Supartz avendo cura della asepsi, prendendo le precauzioni normali adottate nelle iniezioni intra-articolari.
    • Supartz è monouso. Usarlo immediatamente dopo che è stato aperto e non riutilizzarlo.
    • Non iniettare Supartz in vena.
    • Non utilizzare Supartz nell’impiego oftalmico.
    • Non utilizzare Supartz se la confezione o la siringa sono danneggiate od aperte.
    • Non utilizzare Supartz dopo la data di scadenza indicata sull’etichetta e sull’imballaggio esterno.
    • Supartz può precipitare in presenza di disinfettanti che contengano sali d’ammonio quaternario (come ad esempio cloruro di benzalconio) e/o clorexedina. Per cui si deve prestare attenzione a questo aspetto.
    • Non risterilizzare Supartz.
    • Non riutilizzare siringhe ed aghi.
    • Solo la soluzione contenuta nelle siringhe di Supartz è sterile. La superficie esterna delle siringhe di Supartz non è sterile. Si dovranno prendere le precauzioni adatte nel maneggiare le siringhe di SUPARTZ nell’ambito di un campo sterile.

    Controindicazioni

    • Non somministrare Supartz a pazienti con storia di ipersensibilità a componenti presenti in Supartz.
    • I medici dovranno valutare i rischi immunologici ed altri rischi potenziali che possono essere associati all’iniezione di qualsiasi sostanza biologica.
    • Supartz non deve essere usato con pazienti in cui si conosce o si sospetta un’ipersensibilità a sostanza di origine aviaria o a farmaci a componente proteica (vedere AVVERTENZE e PRECAUZIONI).

    Precauzioni

    • Assicurarsi che il Supartz venga iniettato nella cavità articolare, poiché una perdita al di fuori della cavità potrebbe causare dolore.
    • Si dovranno istruire i pazienti a mantenere a riposo l’articolazione interessata dopo l’iniezione di Supartz per ridurre la possibilità di sintomatologia algica localizzata.
    • Nel ginocchio osteoartrosico con grave infiammazione si dovrà ridurre la stessa prima di iniettare Supartz, dato che l’infiammazione potrebbe aggravarsi a causa dell’iniezione.
    • Si dovranno informare i pazienti della necessità di ritornare dal medico nel caso che si presentino sintomi che potrebbero essere associati ai suddetti effetti indesiderati.

    Effetti Indesiderati

    • Effetti indesiderati clinicamente significativi: dal momento che si possono verificare, benché raramente, (incidenza <0,1%) i sintomi di uno shock, monitorare attentamente i pazienti ai quali si sia somministrato Supartz. Se si presenta qualsiasi anomalia, sospendere la somministrazione e trattare i pazienti con una terapia idonea.
    • Altri effetti indesiderati: durante gli studi clinici e durante la farmacovigilanza di Supartz, dopo la commercializzazione, sono stati riferiti casi di effetti indesiderati qui di seguito riportati.
    • Se si presenta qualsiasi anomalia, sospendere la somministrazione e trattare i pazienti con una terapia idonea.

    Classificazione
    Frequenza da non meno dello 0,1%, ma meno del 5%
    Frequenza meno dello 0,1%
    Non disponibile*
    Ipersensibilità
    /
    Dermatite, orticaria, prurito
    Edema (viso, palpebra, ecc.), rossore del viso
    Sede della iniezione intra-articolare
    Dolore, gonfiore
    Idrartro, rossore, sensazione di calore, sensazione di pesantezza locale
    /
    Altro
    /
    /
    Nausea, vomito, febbre

    *la frequenza di effetti indesiderati non è disponibile perché si tratta di reazioni avverse in referti volontari

    Fornitura

    • Supartz è una soluzione sterile per iniezioni intraarticolari, fornita in una siringa di vetro che dispensa 2,5 ml di ialuronato di sodio in un tampone fisiologico di cloruro di sodio fosfato.
    • Il contenuto delle siringhe di Supartz viene reso sterile mediante filtrazione e non è pirogeno.
    • Supartz è preparato nelle siringhe con procedimento asettico e viene confezionato in pacchetti tipo “blister”, in condizioni ambientali di asepsi.

    Durata di Conservazione

    • Supartz ha una durata di conservazione di tre (3) anni dalla data di fabbricazione.
    • Usare Supartz prima della data di scadenza indicata sull’etichetta e sull’imballaggio esterno.

    Istruzioni per la Conservazione

    • Conservare ad una temperatura al di sotto di 25°C.
    • Proteggere dal congelamento.

    Formato

    Confezione da 1 siringa preriempita da 2,5 ml.

    Marca:
    Riferimento:
    934778693
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