Sanofi Maalox Plus Antiacido Soluzione Orale 200 ml

    Maalox
    020702116

    Sanofi Maalox Plus soluzione orale è un farmaco antiacido che contrasta il bruciore e il dolore allo stomaco, riduce il gonfiore addominale e aiuta la digestione. 

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    Dettagli Sanofi Maalox Plus Antiacido Soluzione Orale 200 ml

    Sanofi Maalox Plus Antiacido Soluzione Orale 200 ml

    Questo prodotto dell'azienda Sanofi è un farmaco antiacido e antimeteorico in compresse masticabili a base di Idrossido di Magnesio e Idrossido di Alluminio che agiscono sull'acidità gastrica responsabile del bruciore di stomaco e Dimeticone che riduce il gonfiore addominale responsabile di meteorismo e flatulenza. 

    Indicazioni terapeutiche

    • Coadiuvante nell’iperacidità gastrica e nelle dispepsie da iperacidità anche in presenza di meteorismo;
    • Trattamento sintomatico dei bruciori e dolori gastrici e nelle esofagiti;
    • Coadiuvante nella terapia dell’ulcera gastroduodenale.

    Principi attivi

    100 ml di sospensione contengono:

    • magnesio idrossido 3,65 g;
    • alluminio idrossido 3,25 g;
    • dimeticone 0,50 g.

    Eccipienti

    • metilcellulosa;
    • metile paraidrossibenzoato;
    • propile paraidrossibenzoato;
    • carmellosa;
    • idrossipropilcellulosa;
    • acido citrico;
    • saccarina sodica;
    • sorbitolo liquido non cristallizzabile;
    • aroma di limone;
    • aroma di crema svizzera;
    • acqua depurata.

    Controindicazioni

    • Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati.
    • Pazienti affetti da porfiria.
    • Forme gravi di insufficienza renale (clearance della creatinina inferiore a 30 mL/min).
    • Generalmente controindicato in età pediatrica.
    • Stato di cachessia.

    Posologia

    • Non superare le dosi massime indicate se non su prescrizione medica.
    • Ingerire 2–4 cucchiaini di sospensione orale 4 volte al giorno, 20–60 minuti dopo i pasti e prima di coricarsi.

    Modo di somministrazione:

    • Agitare bene prima dell’uso.
    • Può essere diluito in acqua o latte. 

    Gravidanza e allattamento

    • Gravidanza: il medicinale deve essere usato solo in caso di necessità, sotto il diretto controllo del medico, dopo aver valutato il beneficio atteso per la madre in rapporto al possibile rischio per il feto o per il lattante.
    • Allattamento: in seguito al limitato assorbimento materno quando assunto secondo il regime posologico indicato, l’alluminio idrossido e le sue combinazioni con sali di magnesio sono considerati compatibili con l’allattamento.

    Conservazione

    Non conservare a temperatura inferiore ai 4° C. Tenere il flacone ben chiuso. 

    Avvertenze

    • L’alluminio idrossido può causare stitichezza e un sovradosaggio di sali di magnesio può causare ipomotilità dell’intestino; alte dosi di questo medicinale possono causare o aggravare l’ostruzione intestinale e dell’ileo nei pazienti a più alto rischio, come quelli con compromissione renale, con stipsi di base, con alterazione della motilità intestinale, in bambini (da 0 a 24 mesi), o anziani.
    • L’alluminio idrossido non è ben assorbito dal tratto gastrointestinale, e gli effetti sistemici sono quindi rari in pazienti con una normale funzionalità renale. Tuttavia, dosi eccessive o uso a lungo termine, o anche dosi normali in pazienti con diete povere di fosforo o in bambini (da 0 a 24 mesi), possono portare ad eliminazione del fosfato (a causa di un legame alluminio–fosfato) accompagnata da un aumento del riassorbimento osseo e ipercalciuria con rischio di osteomalacia. Si consiglia di consultare il medico nel caso di un uso a lungo termine o in pazienti a rischio di ipofosfatemia.
    • Nei pazienti con compromissione renale i livelli plasmatici di alluminio e magnesio tendono ad aumentare causando rispettivamente iperalluminemia e ipermagnesiemia. In questi pazienti, lunghe esposizioni ad alte dosi di sali di alluminio e magnesio possono condurre a encefalopatie, demenza, anemia microcitica o al peggioramento di osteomalacia da dialisi. In presenza di forme lievi e moderate di insufficienza renale si consiglia di assumere il prodotto sotto il controllo del medico. In questi pazienti deve essere evitato l’uso prolungato del medicinale.
    • L’alluminio idrossido potrebbe non essere sicuro in pazienti affetti da porfiria sottoposti ad emodialisi.
    • Maalox Plus, per la sua composizione, non ha tendenza a modificare il comportamento dell’alvo. Tuttavia, in alcuni soggetti particolarmente sensibili e per dosaggi elevati, è possibile il verificarsi di un’accelerazione del transito intestinale.
    • MAALOX PLUS 3,65% + 3,25% + 0,5% sospensione orale contiene paraidrossibenzoati (possono causare reazioni allergiche anche ritardate) e sorbitolo(i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, non devono assumere questo medicinale).
    • Questo medicinale contiene 0,5 g di glucosio per dose. Da tenere in considerazione in persone affette da diabete mellito.

    Interazioni

    • Poichè i sali di Al e Mg riducono l’assorbimento gastroenterico delle tetracicline, si raccomanda di evitare l’assunzione di Maalox Plus durante la terapia tetraciclinica per via orale.
    • L’uso di antiacidi contenenti alluminio può ridurre l’assorbimento di farmaci come gli H2–antagonisti, atenololo, cefdinir, cefpodoxime, clorochina, tetracicline, diflunisal, digoxina, bisfosfonati, etambutolo, fluorochinoloni, fluoruro di sodio, glucocorticoidi, indometacina, isoniazide, ketoconazolo, levotiroxina, lincosamidi, metoprololo, neurolettici fenotiazinici, penicillamine, propranololo, rosuvastatina, sali di ferro. 
    • Si raccomanda cautela quando il medicinale è assunto insieme a polistirene sulfonato (Kayexalate) a causa del rischio potenziale di ridotta efficacia della resina nel legare il potassio, di alcalosi metabolica in pazienti con compromissione renale (segnalato con idrossido di alluminio e idrossido di magnesio), e di ostruzione intestinale (segnalato con idrossido di alluminio).
    • Idrossido di alluminio e citrati possono provocare iperalluminemia, specialmente nei pazienti con compromissione renale. Lasciar trascorrere almeno due ore (4 per i fluorochinoloni), prima di assumere MAALOX per evitare l’interazione con gli altri farmaci. L’uso contemporaneo di chinidina può determinare l’aumento dei livelli di chinidina nel siero e portare a sovradosaggio di chinidina. L’utilizzo contemporaneo di alluminio idrossido e citrati può portare ad un aumento dei livelli di alluminio, particolarmente nei pazienti con insufficienza renale.

    Effetti indesiderati

    • La frequenza degli effetti indesiderati di seguito riportati è definita utilizzando le seguenti convenzioni: comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
    • Disturbi del sistema immunitario: Frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):angioedema, reazioni anafilattiche,reazioni di ipersensibilità, orticaria, prurito.
    • Disturbi gastrointestinali: Non comuni (≥1/1000, <1/100): diarrea o stipsi.
    • Disturbi del metabolismo e della nutrizione: Frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili): ipermagnesiemia, iperalluminemia, ipofosfatemia, durante l’uso prolungato o ad alte dosi o anche a dosi normali del medicinale in pazienti con diete povere di fosforo o in bambini (da 0 a 24 mesi), che può causare un aumento del riassorbimento osseo, ipercalciuria, osteomalacia.
    • La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

    Sovradosaggio

    L’esperienza sul deliberato sovradosaggio è molto limitata. I casi di sovradosaggio con sali di alluminio si possono verificare più facilmente nei pazienti con compromissione renale grave cronica con sintomi seguenti: encefalopatia, convulsioni e demenza, ipermagnesiemia. I sintomi più frequentemente riportati di sovradosaggio acuto con alluminio idrossido e in combinazione con sali di magnesio includono diarrea, dolore addominale e vomito. Alte dosi di questo medicinale possono causare o aggravare l’ostruzione intestinale e dell’ileo in pazienti a rischio. Come in tutti i casi di sovradosaggio il trattamento deve essere sintomatico, adottando misure di supporto generiche. L’alluminio e il magnesio sono eliminati tramite l’escrezione urinaria; il trattamento del sovradosaggio da magnesio prevede reidratazione e diuresi forzata. In caso di insufficienza renale è necessaria emodialisi o dialisi peritoneale.

    Formato 

    Flacone da 200 ml.

    Marca:
    Riferimento:
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