Sanofi Maalox Nausea farmaco antinausea 20 compresse effervescenti
Sanofi Maalox Nauseaè un farmaco utile per il trattamento sintomatico della nausea.
Formato: confezione da 20 compresse effervescenti.
Leggi di piùDettagli Sanofi Maalox Nausea farmaco antinausea 20 compresse effervescenti
Questo prodotto dell'azienda Sanofi è un farmaco a base di metoclopramide cloridrato utilizzato per il trattamento sintomatico della nausea.
Composizione
- Il principio attivo è metoclopramide cloridrato. Ciascuna compressa effervescente contiene 5 mg di metoclopramide cloridrato.
- Gli altri componenti sono: citrato monosodico anidro, potassio bicarbonato, acido citrico anidro, potassio carbonato, sorbitolo, macrogol 6000, leucina, saccarina sodica, aroma limone.
Posologia
- Assumere questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi consultare il medico o il farmacista.
- Non superare le dosi indicate.
- L’uso del medicinale è riservato agli adulti. È controindicato l’uso nei bambini al di sotto dei 16 anni di età. Non è raccomandato l’uso nella fascia di età 16-18.
- La dose raccomandata è una compressa effervescente in mezzo bicchiere d’acqua, 2-3 volte al giorno, prima dei pasti o al momento dell’insorgenza dei disturbi.
- Attendere almeno 6 ore prima di assumere la dose successiva di metoclopramide, anche in caso di vomito e rigetto della dose. La dose massima giornaliera raccomandata è di 30 mg.
- Dopo un massimo di 3 giorni di trattamento senza miglioramenti, consultare il medico.
- La durata massima del trattamento raccomandata è di 5 giorni.
- Attenzione: non superare le dosi consigliate senza il consiglio del medico. In particolare i pazienti anziani devono attenersi ai dosaggi minimi sopra indicati.
- Utilizzare solo per brevi periodi di trattamento.
- Consultare il medico se il disturbo si presenta ripetutamente o se nota un qualsiasi cambiamento recente delle sue caratteristiche.
- Uso negli anziani: il medico potrebbe ridurre la dose in base ai suoi problemi renali, epatici e di salute generale. Attenersi ai dosaggi minimi sopra indicati.
- Uso nei pazienti con problemi renali o epatici: parlare con il medico in caso di problemi ai reni o al fegato. La dose deve essere ridotta in caso di problemi renali moderati o gravi e in caso di gravi problemi al fegato.
Sovradosaggio
- Possono verificarsi sintomi extrapiramidali (movimenti incontrollabili), sonnolenza, ridotto livello di coscienza, confusione, allucinazioni e arresto cardiorespiratorio.
- In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di Maalox Nausea, avvertire immediatamente il medico o rivolgersi all’ospedale più vicino.
- Non prendere una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
- Per qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.
Controindicazioni
- Allergia alla metoclopramide cloridrato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale;
- Emorragia (sanguinamento), un’ostruzione (blocco) o una perforazione gastrointestinale (lacerazione nello stomaco o nell’intestino);
- Tumore (o sospetto tumore) delle ghiandole surrenali, situate accanto ai reni (feocromocitoma);
- Scosse muscolari involontarie (discinesia tardiva) dopo l’assunzione di alcuni medicinali;
- Epilessia;
- Morbo di Parkinson;
- Terapia con levodopa o agonisti dopaminergici (medicinali per il morbo di Parkinson e altre malattie del sistema nervoso);
- Trattamento con medicinali per le malattie del sistema nervoso (antimonoaminossidasi, neurolettici come fenotiazine, butirrofenoni, tioxanteni);
- Malattia chiamata “deficit di NADH citocromo-b5” o alterazioni dell’emoglobina contenuta nel sangue (metaemoglobinemia);
- Età inferiore ai 16 anni;
- Primo trimestre di gravidanza o durante il periodo di allattamento.
Avvertenze e precauzioni
- Rivolgersi al medico o al farmacista prima di assumere Maalox Nausea.
- Prestare particolare cautela con Maalox Nausea in caso di:
-malattie del cuore (sindrome congenita del QT lungo);
-battito del cuore rallentato (bradicardia);
-esami del sangue alterati relativamente ai valori di potassio, sodio e magnesio;
- assunzione di medicinali che possono influire sul battito cardiaco come antiaritmici (farmaci che agiscono sul battito cardiaco), antidepressivi triciclici (medicinali usati per la depressione), macrolidi (antibiotici), antipsicotici (medicinali usati per disturbi psichiatrici);
-gravi problemi al fegato (grave insufficienza epatica);
-problemi ai reni (insufficienza renale);
-trattamento contemporaneo con medicinali usati per trattare malattie del sistema nervoso come le fenotiazine (medicinali neurolettici);
- epilessia;
- età compresa tra 16 e 18 anni.
- È possibile che si verifichi un aumento di un ormone chiamato prolattina, in particolare se lei ha un tumore al seno o un tumore che produce prolattina (adenoma ipofisario).
- È stata riportata un’alterazione dell’emoglobina contenuta nel sangue (metemoglobinemia). Il medico potrebbe effettuare delle analisi del sangue per controllare l’emoglobina del sangue. Il trattamento non deve superare i 3 mesi a causa del rischio di spasmi muscolari involontari (discinesia tardiva).
Bambini e adolescenti
- Maalox Nausea non deve essere assunto da bambini e adolescenti di età inferiore ai 16 anni.
- Si sconsiglia l’uso del medicinale negli adolescenti con età compresa tra i 16 e i 18 anni.
Interazioni
- Alcuni medicinali possono influenzare la modalità di azione di Maalox Nausea o, viceversa, Maalox Nausea può influenzare la modalità di azione di altri medicinali.
Tali medicinali includono:
- levodopa o altri medicinali usati per trattare il morbo di Parkinson;
- anticolinergici (medicinali usati per alleviare i crampi o gli spasmi allo stomaco);
- derivati della morfina (medicinali usati per trattare il dolore);
- sedativi;
- qualsiasi medicinale usato per trattare problemi mentali;
- digossina (un medicinale usato per trattare l’insufficienza cardiaca);
- ciclosporina (medicinale antirigetto utilizzato nei trapianti d’organo);
- mivacurio e sussametonio (medicinali usati per rilassare i muscoli durante gli interventi chirurgici);
- fluoxetina e paroxetina (medicinali usati per trattare la depressione);
- medicinali per le malattie del sistema nervoso, come neurolettici (fenotiazine, butirrofenoni, tioxanteni ecc.);
- cisplatino (medicinale usato nel trattamento del cancro);
- insulina (medicinale usato nel trattamento del diabete mellito).
La metoclopramide inoltre riduce gli effetti dell’apomorfina sul sistema nervoso centrale.
- Non consumare bevande alcoliche durante il trattamento con Maalox Nausea, perché l’alcol aumenta l’effetto sedativo della metoclopramide.
Gravidanza e allattamento
- In caso di gravidanza certa, sospetta o pianificata, o durante l'allattamento con latte materno chiedere consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
- Non assumere Maalox Nausea nel primo trimestre di gravidanza.
- Usare questo medicinale dopo i primi tre mesi di gravidanza solo se necessario e sotto il diretto controllo del medico.
- Evitare l’uso di Maalox Nausea durante il periodo di allattamento con latte materno, perché la metoclopramide passa nel latte materno e non si possono escludere effetti sul bambino. In alternativa, ricorrere all’allattamento artificiale.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Maalox Nausea può causare sonnolenza, capogiri, discinesia (alterazione del movimento) e distonie (difficoltà motorie) che possono alterare la visione e interferire anche con la capacità di guidare veicoli e utilizzare macchinari. Questi sintomi possono aumentare in seguito alla contemporanea assunzione di alcool.
Maalox Nausea compresse effervescenti contiene
- sorbitolo, che è una fonte di fruttosio. Se il medico le ha detto che lei è intollerante ad alcuni zuccheri, o se ha una diagnosi di intolleranza ereditaria al fruttosio, una rara malattia genetica per cui i pazienti non riescono a trasformare il fruttosio, parli con il medico prima che lei prenda questo medicinale.
- circa 66 mg di sodio (componente principale del sale da cucina) per compressa. Questo equivale al 3,3% dell’assunzione massima giornaliera raccomandata con la dieta di un adulto.
- 6,44 mmol di potassio per compressa effervescente. Da tenere in considerazione in pazienti con ridotta funzionalità renale o in pazienti che seguono una dieta a basso contenuto di potassio.
Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Interrompere il trattamento e discutere immediatamente con il medico o il farmacista se durante la terapia con questo medicinale dovesse manifestare uno dei seguenti sintomi:
- movimenti incontrollabili (spesso a carico di testa o collo). Si possono manifestare in bambini o giovani adulti, in modo particolare se vengono utilizzate dosi elevate. Questi sintomi di solito si manifestano all’inizio del trattamento e possono presentarsi anche dopo una singola somministrazione. I movimenti scompaiono se opportunamente trattati.
- febbre alta, pressione del sangue alta, convulsioni, sudorazione, produzione di saliva. Questi possono essere segni di un disturbo chiamato sindrome neurolettica maligna.
- prurito o disturbi della pelle, gonfiore del viso, delle labbra o della gola, difficoltà di respirazione. Questi possono essere segni di una reazione allergica, che potrebbe essere grave.
Molto comuni (possono interessare più di 1 su 10 persone)
sensazione di sonnolenza.
Comuni (possono interessare fino a 1 su 10 persone)
- depressione;
- movimenti incontrollabili (disturbi extrapiramidali);
- sintomi simili al morbo di Parkinson come rigidità e tremori (parkinsonismo);
- irrequietezza (acatisia);
- riduzione della pressione del sangue (ipotensione);
- diarrea;
- sensazione di debolezza (astenia).
Non comuni (possono interessare fino a 1 su 100 persone)
- aumento nel sangue dei livelli di un ormone chiamato prolattina (iperprolattinemia);
- assenza di mestruazioni (amenorrea);
- allucinazioni;
- alterazione del tono muscolare o nervoso (distonia acuta);
- alterazione del movimento (discinesia);
- riduzione del livello di coscienza;
- battito cardiaco rallentato (bradicardia);
- ipersensibilità.
Rari (possono interessare fino a 1 su 1000 persone)
- stato confusionale;
- convulsioni (specialmente in pazienti epilettici);
- produzione di latte negli uomini e nelle donne che non stanno allattando (galattorrea).
Frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
- alterazioni dell’emoglobina, una sostanza presente nel sangue;
- sviluppo anomalo di mammelle (ginecomastia);
- spasmi muscolari involontari (discinesie tardive) dopo l’uso prolungato, particolarmente nei
- pazienti anziani;
- febbre alta, pressione del sangue alta, convulsioni, sudorazione, produzione di saliva. Questi
- possono essere sintomi di un disturbo chiamato sindrome neurolettica maligna.
- alterazioni del ritmo del cuore (blocco atrioventricolare, arresto sinusale, prolungamento
- dell’intervallo QT, torsione di punta;
- arresto cardiaco;
- shock (grave calo della pressione);
- svenimento (sincope);
- reazione allergica grave (reazione anafilattica);
- pressione del sangue molto alta;
- aumento della pressione sanguigna in pazienti affetti da un raro tumore delle ghiandole
- surrenali (feocromocitoma);
- desiderio di suicidio (ideazione suicidaria).
Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.
Segnalazione degli effetti indesiderati
In caso di manifestazione di un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Conservazione
- Conservare questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
- Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “Scad”.
- La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
- Conservare le compresse effervescenti a temperatura inferiore a 30°C, mantenendole nella confezione originale, per proteggere il medicinale dall’umidità.
- Non gettare alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali non più utilizzati. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
Formato
Confezione da 20 compresse effervescenti.
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