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Chiesi Donegal Ha 2.0 Siringa Intra-articolare con acido ialuronico 40 Mg 2 ml

927116285

Chiesi Donegal Ha 2.0 è un sostituto del liquido sinoviale nelle articolazioni affette da artropatia degenerativa o meccanica, che causa dolori o mobilità ridotta.

Formato: confezione da 1 siringa contenente 40 mg di acido ialuronico in 2 ml di soluzione.

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Dettagli Chiesi Donegal Ha 2.0 Siringa Intra-articolare con acido ialuronico 40 Mg 2 ml

Donegal Ha 2.0 è una siringa intra-articolare di Chiesi, un dispositivo medico con marchio CE conforme alla direttiva MDD 93/42/CEE, contenente 8 mg/ml di acido ialuronico ottenuto per fermentazione e non modificato chimicamente. Nello specifico, l'acido ialuronico contenuto in Donegal Ha 2.0 è un polisaccaride naturale presente in molti tessuti umani, in particolare nel liquido sinoviale, ed agisce nelle articolazioni sia come lubrificante di cartilagini e legamenti sia come ammortizzatore.

Secondo molti studi le iniezioni di acido ialuronico in articolazioni affette da osteoartrosi ripristinano la viscosità e l'elasticità del liquido sinoviale, con una conseguente attenuazione del dolore ed un miglioramento della mobilità dell'articolazione. Nello specifico, Donegal HA 2.0 agisce solo a livello dell'articolazione in cui viene iniettato, senza esercitare nessuna azione sistemica.

Modalità d'uso

  • Rimuovere l'eventuale versamento articolare prima di iniettare Donegal HA 2.0;
  • Per la rimozione dell'effusione e l'iniezione di Donegal HA 2.0 deve essere utilizzato lo stesso ago;
  • Rimuovere il cappuccio protettivo della siringa prestando particolare attenzione per evitare un contatto con l'apertura;
  • Avvitare saldamente l'ago di diametro compreso tra i 18 e 22 g al colletto di chiusura di tipo Luer per assicurare una tenuta stagna;
  • Prima dell'iniezione trattare il sito con una soluzione antisettica adeguata;
  • Iniettare Donegal HA 2.0 adottando una tecnica asettica;
  • Iniettare solamente nella cavità articolare;
  • Il prodotto deve essere somministrato settimanalmente per un totale di 3 settimane o in ogni caso secondo la prescrizione medica.

Componenti

Componente principale: acido ialuronico sale sodico 2%; altri componenti: cloruro di sodio, fosfato di sodio e acqua per preparazioni iniettabili (quanto basta).

Avvertenze

  • Il contenuto della siringa preriempita è sterile;
  • La siringa è confezionata in un blister sigillato;
  • La superficie esterna della siringa non è sterile;
  • Non utilizzare Donegal HA 2.0 dopo la data di scadenza riportata sulla confezione;
  • Non utilizzare Donegal HA 2.0 se la confezione o la siringa sono aperte o danneggiate;
  • Il punto di iniezione deve trovarsi su pelle sana;
  • Non iniettare per via vascolare;
  • Non iniettare al di fuori della cavità articolare, nei tessuti o nelle capsule sinoviali;
  • Donegal HA 2.0 non è stato testato nelle donne in gravidanza oppure in fase di allattamento;
  • Donegal HA è monouso e non deve essere risterilizzato;
  • L'iniezione intra-articolare deve essere effettuata esclusivamente da un medico;
  • Evitare la contemporanea somministrazione di Donegal HA 2.0 con altri prodotti per uso intra-articolare in modo da prevenire ogni possibile interazione;
  • Non somministrare Donegal HA 2.0 in presenza di un abbondante versamento intra-articolare;
  • Una volta aperta la confezione, Donegal HA 2.0 deve essere utilizzato immediatamente ed eliminato dopo l'uso secondo le norme vigenti;
  • Tenere lontano dalla portata dei bambini;
  • Come per ogni trattamento invasivo dell'articolazione, si raccomanda al paziente di evitare tutte le attività fisiche intense per i primi 2-3 giorni dopo l'iniezione;
  • Donegal HA non deve essere somministrato: a pazienti con accertata sensibilità all'acido ialuronico ed ai relativi composti, in caso di infezione o malattia della pelle nelle vicinanze del sito di iniezione, qualora l'articolazione sia infetta o fortemente infiammata;
  • Possono verificarsi alcune reazioni collaterali transitorie in seguito all'iniezione di Donegal HA 2.0, quali dolore, rigidità, sensazione di calore, arrossamento o gonfiore;
  • Tali manifestazioni secondarie possono essere alleviate con l'applicazione di ghiaccio sull'articolazione trattata;
  • Normalmente le stesse scompaiono dopo breve tempo;
  • Qualora i sintomi persistano, rivolgersi ad un medico;
  • Come in qualsiasi trattamento invasivo dell'articolazione, si potrebbe manifestare un'artrite settica qualora non siano osservate le opportune precauzioni durante l'iniezione o il punto dell'iniezione non sia asettico.

Conservazione

  • Conservare il prodotto nella confezione originale ad una temperatura compresa tra 0°C e 25°C, al riparo da luce solare diretta e dal gelo;
  • La data di scadenza si riferisce al prodotto correttamente conservato, in confezione integra;
  • Termine ultimo di conservazione dalla data di produzione, in confezione integra: 36 mesi.

Formato

Confezione da 1 siringa contenente 40 mg di acido ialuronico in 2 ml di soluzione.

Marca:
Riferimento:
927116285

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