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Cingal Siringa preriempita intra articolare 4 Ml 22mg/ml Acido Reticolato Con 4,5 Mg/ml Triamcinolone Esacetonide

971279601

Cingal è una siringa preriempita intra articolare, sospensione biancastra, opaca, sterile, monouso di un gel di acido ialuronico (HA) reticolato con aggiunta di un corticosteroide (triamcinolone esacetonide).

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Dettagli Cingal Siringa preriempita intra articolare 4 Ml 22mg/ml Acido Reticolato Con 4,5 Mg/ml Triamcinolone Esacetonide

Cingal è una siringa preriempita intra articolare, sospensione biancastra, opaca, sterile, monouso di un gel di acido ialuronico (HA) reticolato con aggiunta di un corticosteroide (triamcinolone esacetonide).

Presentazione

  • L’HA è un componente essenziale della matrice extracellulare e si trova in concentrazioni elevate nel liquido sinoviale delle articolazioni;
  • L’acido ialuronico è biocompatibile per natura e il suo processo di degradazione segue un normale percorso fisiologico;
  • L’HA è responsabile delle proprietà viscoelastiche del liquido sinoviale;
  • Il liquido sinoviale delle articolazioni affette da osteoartrite presenta una concentrazione inferiore di HA e un peso molecolare di HA ridotto rispetto a quello delle articolazioni sane;
  • Integratori a base di ialuronato di sodio (viscosupplements) si sono dimostrati ben tollerati nelle articolazioni sinoviali affette da osteoartrite e agiscono per ridurre il dolore e migliorare la funzionalità tramite lubrificazione e supporto meccanico;
  • Il corticosteroide triamcinolone esacetonide aggiunto svolge un’azione antiinfiammatoria per offrire un sollievo a breve termine del dolore quando utilizzato in un’iniezione intrarticolare di un’articolazione affetta da osteoartrite.

Indicazioni

  • Cingal è indicato come integratore viscoelastico o come sostituto del liquido sinoviale nelle articolazioni umane;
  • Cingal è adatto per alleviare rapidamente e a lungo termine i sintomi delle patologie articolari come l’osteoartrite;
  • Cingal agisce a lungo termine alleviando i sintomi tramite lubrificazione e supporto meccanico, garantendo inoltre a breve termine un sollievo del dolore grazie al triamcinolone esacetonide.

Sterilità

Prodotto sterile (strilizzazione a vapore).

Validità

36 mesi (dalla data di fabbricazione).

Classificazione

Dispositivo Medico di Classe III (Direttiva 93-42-EEC).

Status regolatorio

Marchio CE (Organismo Designato 0120).

Controindicazioni

Cingal è composto da acido ialuronico reticolato, triamcinolone esacetonide e ingredienti inattivi. Le seguenti patologie preesistenti potrebbero comportare controindicazioni relative o assolute all’uso di Cingal:

  • Ipersensibilità al principio attivo o a uno degli eccipienti contenuti in Cingal;
  • Infezioni preesistenti nell’area cutanea del sito di iniezione previsto;
  • Infezione nota nell’articolazione di riferimento;
  • Disturbi sistemici della coagulazione noti.

Il triamcinolone esacetonide, la sostanza medicinale accessoria, è controindicato nei casi di:

  • Tubercolosi attiva;
  • Cheratite da herpes simplex;
  • Psicosi acuta;
  • Micosi sistemiche e parassitosi (infezioni da strongiloidi).

Istruzioni per l'uso

  • Cingal si inietta direttamente nello spazio articolare prescelto per mezzo di un ago ipodermico sterile e monouso di spessore idoneo;
  • Il personale sanitario deve inserire l’ago sterile nella siringa Cingal con una tecnica asettica approvata dal centro sanitario;
  • Le dimensioni di ago consigliate per le iniezioni nel ginocchio sono 18-21 gauge;
  • La scelta finale dell’ago per qualsiasi procedura è di competenza del medico;
  • Il medico deve assicurarsi che l’ago sia penetrato correttamente nello spazio sinoviale dell’articolazione prima di iniettare Cingal.

Presentazioni

Cingal è una preparazione sterile fornita in una siringa di vetro monouso da 4,0 ml

Conservazione

  • Conservare a una temperatura compresa tra 2 e 25°C;
  • Evitare il congelamento;
  • Prima di utilizzare Cingal il prodotto refrigerato deve essere portato a temperatura ambiente (tale processo richiede da 20 a 45 minuti circa).
Marca:
Riferimento:
971279601

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