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    Rozex Emulsone Cutanea 0,75% 50 g

    Galderma
    028809085

    Rozex 0,75% crema è indicato nel trattamento topico della rosacea nel le sue manifestazioni eritematose e papulo-pustolose.

    Formato: 50 g.

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    Dettagli Rozex Emulsone Cutanea 0,75% 50 g

    Indicazioni

    Rozex 0,75% crema è indicato nel trattamento topico della rosacea nel le sue manifestazioni eritematose e papulo-pustolose.

    Principi attivi

    • 100 g di crema contengono il seguente principio attivo: Metronidazolo 0,75 g;
    • Eccipienti con effetti noti: alcol cetilstearilico 81-106 mg/g;
    • Un grammo di crema contiene 22 mg di alcol benzilico (E1519);
    • Per l' elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1

    Eccipienti

    Cere emulsionate (alcol cetilstearilico e polisorbato 60), sorbitolo n on cristallizzato al 70%, glicerolo, isopropilpalmitato, alcol benzili co (E1519), acido lattico e/o idrossido di sodio per aggiustare il pH, acqua depurata.

    Controindicazioni

    Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.

    Posologia

    • Applicare due volte al giorno, mattina e sera, un sottile strato di Rozex 0,75% crema sull'area interessata, opportunamente detersa con un detergente delicato, frizionando leggermente;
    • Dopo l'applicazione di Rozex 0,75% crema e' possibile utilizzare cosmetici non comedogenici e n on astringenti;
    • Il trattamento nei pazienti anziani non richiede un ad eguamento del dosaggio;
    • Durante l'uso clinico i miglioramenti si sono verificati entro le prime tre settimane di trattamento e sono continua ti progressivamente fino alla dodicesima settimana;
    • La durata media de l trattamento varia, di solito, da tre a quattro mesi;
    • La durata raccomandata del trattamento non deve essere superata;
    • Tuttavia, nel caso in cui è stato dimostrato un evidente beneficio il trattamento può essere prolungato secondo parere medico per un ulteriore periodo che varia da tre a quattro mesi in base alla gravita' della condizione;
    • In studi clinici, la terapia topica con metronidazolo per il trattamento della rosacea e' proseguita fino a due anni;
    • In assenza di un evidente miglioramento clinico la terapia deve essere interrotta;
    • Popolazione pediatrica: in assenza di dati sulla sicurezza ed efficacia, l'uso di Rozex 0,75% crema non e' raccomandato nei bambini.

    Conservazione

    Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

    Avvertenze

    • Evitare il contatto con gli occhi e le mucose;
    • In corso di terapia con metronidazolo evitare l'esposizione ai raggi UV (esposizione ai raggi solari, solarium e lampade solari);
    • Il metronidazolo si converte in metabolita inattivo per effetto dell'esposizione UV, pertanto la sua efficacia diminuisce significativamente;
    • Negli studi clinici non sono st ati riportati effetti indesiderati di fototossicita' in relazione al metronidazolo;
    • Qualora dovesse manifestarsi una reazione dovuta ad irritazione locale, si consiglia di ridurre il numero delle applicazioni giornaliere del farmaco o di sospenderne la somministrazione secondo il parere del medico;
    • Il metronidazolo e' un composto nitroimidazolico e va quindi impiegato con prudenza nei pazienti con discrasia ematica;
    • Evitare l'uso non necessario e prolungato di questo medicinale;
    • E' dimostrato che il metronidazolo e' cancerogeno in alcune specie animali;
    • Non ci sono dati che dimostrino il suo effetto cancerogeno nell'uomo;
    • Informazioni importanti su alcuni eccipienti;
    • Rozex 0,75% crema contiene: alcool cetilstearilico che puo' causare reazioni sulla pelle local izzate (ad es. dermatite da contatto);
    • Questo medicinale contiene inoltre 22 mg di alcol benzilico (E1519) per grammo, equivalente a 2,2% w/ w, che puo' causare reazioni allergiche e lieve irritazione locale.

    Formato

    50 g.

    Marca:
    Riferimento:
    028809085

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