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    Ketazed Collirio 0.25mg/ml 10ml

    KETAZED Collirio 0.25mg/ml 10ml

    050039015

    KETAZED Collirio 0.25mg/ml è un collirio in soluzione contenente il principio attivo kétotifène, una molecola antiallergica, ed è indicato nel trattamento sintomatico della congiuntivite allergica stagionale.
    Formato:
    flacone da 10ml.

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    Dettagli KETAZED Collirio 0.25mg/ml 10ml

    Indicazioni terapeutiche

    KETAZED Collirio 0.25mg/ml è un collirio in soluzione contenente il principio attivo kétotifène, una molecola antiallergica, ed è indicato nel trattamento sintomatico della congiuntivite allergica stagionale.

    Principi attivi

    • Un ml contiene: 0,345 mg di ketotifene idrogeno fumarato corrispondente a 0,25 mg di ketotifene.
    • Ogni goccia contiene: 9,5 microgrammi di ketotifene fumarato. 

    Eccipienti

    Sodio ialuronato, Glicerolo (E 422), Idrossido di sodio (E 524), acqua depurata.

    Controindicazioni

    Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.

    Posologia

    • Adulti, anziani e bambini (dai 3 anni in su): una goccia di KETAZED 0,25 mg/ml, collirio soluzione nel sacco congiuntivale due volte al giorno.
    • Popolazione pediatrica: La sicurezza ed efficacia non sono state stabilita per i bambini al di sotto dei 3 anni.

    Gravidanza e allattamento

    Gravidanza:

    • Non ci sono dati sufficienti sull'uso di colliri ketotifene durante la gravidanza.
    • Gli studi sugli animali che utilizzavano dosi orali tossiche per la madre hanno mostrato un aumento della mortalità pre e postnatale, ma nessuna teratogenicità.
    • I livelli sistemici dopo somministrazione oculare sono molto più bassi rispetto a quelli dopo l'uso orale.
    • Si consiglia cautela quando si prescrive a donne in gravidanza.

    Allattamento:

    • Sebbene i dati sugli animali dopo somministrazione orale mostrino escrezione nel latte materno, è improbabile che la somministrazione topica nell'uomo porti a quantità rilevabili nel latte materno.
    • KETAZED Collirio 0,25 mg/ml può essere utilizzato durante l'allattamento.

    Fertilità:

    • Non ci sono dati disponibili sull'effetto di ketotifene fumarato sulla fertilità nell'uomo.

    Conservazione

    • Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
    • Conservare a una temperatura non superiore a 25°C.
    • Dopo l'apertura, il flacone può essere conservato per un massimo di 3 mesi.

    Formato

    Flacone da 10ml.

    Riferimento:
    050039015

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