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    Gaviscon Bruciore e Indigestione per il benessere intestinale 48 Bustine

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    Gaviscon Bruciore E indigestione è un trattamento dei sintomi del reflusso gastro-esofageo correlati all'acidità, quali rigurgito acido, pirosi e indigestione, ad esempio dopo i pasti o durante la gravidanza.

    Formato: 48 bustine.

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    Dettagli Gaviscon Bruciore e Indigestione per il benessere intestinale 48 Bustine

    Indicazioni

    Gaviscon Bruciore E indigestione è un trattamento dei sintomi del reflusso gastro-esofageo correlati all'acidità, quali rigurgito acido, pirosi e indigestione, ad esempio dopo i pasti o durante la gravidanza.

    Principi attivi

    • Ogni dose da 10 ml (1 bustina) contiene sodio alginato 500 mg, sodio b icarbonato 213 mg e calcio carbonato 325 mg;
    • Eccipienti con effetti noti: Metile paraidrossibenzoato (E218) 40 mg Propile paraidrossibenzoat o (E216) 6 mg Sodio 127,88 mg;
    • Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

    Eccipienti

    Carbomero 974P, metile paraidrossibenzoato (E218), propile paraidrossi benzoato (E216), saccarina sodica, aroma menta, sodio idrossido, acqua depurata.

    Posologia

    • Per somministrazione orale;
    • Adulti e bambini da 12 anni in su: 10-20 m l (da 1 a 2 bustine) dopo i pasti e la sera prima di andare a letto, f ino a quattro volte a giorno;
    • Bambini al di sotto dei 12 anni: deve es sere somministrato solo su consiglio medico;
    • Anziani: non e' necessari o modificare le dosi per questa fascia d'eta'.

    Conservazione

    • Non conservare a temperatura superiore a 30 gradi C;
    • Non refrigerare o congelare.

    Avvertenze

    • Questo medicinale contiene 127.88 mg di sodio per 10ml/ 1 bustina, equivalente a 6.39% dell'assunzione massima giornaliera di sodio raccomandata dall'OMS;
    • La massima dose giornaliera di questo medicinale equivale al 51,15% dell'assunzione massima giornaliera di sodio raccomandata dall'OMS;
    • Questo medicinale e' quindi considerato ad alto contenuto d i sodio;
    • Cio' deve essere tenuto in considerazione nei casi in cui e' raccomandata una dieta particolarmente povera di sale, ad esempio in alcuni casi di insufficienza cardiaca congestizia e compromissione renale;
    • Ogni dose da 10 ml (1 bustina) contiene 130 mg (3,25 mmoli) di calcio;
    • Si deve prestare attenzione nel trattare pazienti affetti da ipercalcemia, nefrocalcinosi e calcoli renali recidivanti contenenti calcio;
    • Se i sintomi non migliorano dopo sette giorni, il quadro clinico deve essere rivalutato;
    • Contiene metile paraidrossibenzoato (E218) e pro pile paraidrossibenzoato (E216), che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate);
    • L'uso prolungato dovrebbe essere evitato;
    • Cosi' come per altri prodotti medicinali antiacido, l'assunzione di Gaviscon Bruciore e Indigestione sospensione orale gusto menta in bustine può mascherare i sintomi di altre patologie pre-esistenti più gravi;
    • Gaviscon Bruciore e Indigestione sospensione orale gusto menta in bustine non deve essere usato nei seguenti casi: pazienti con grave compromissione della funzionalità renale /insufficienza renale; pazienti con i pofosfatemia Vi è possibilità di ridotta efficacia nei pazienti con livelli molto bassi di acido gastrico;
    • Vi e' un aumento del rischio di ipernatriemia nei bambini con gastroenteriti o sospetta insufficienza renale;
    • Il trattamento di bambini di eta' inferiore ai 12 anni non e' generalmente raccomandato, salvo prescrizione medica.

    Interazioni

    A causa della presenza di calcio e carbonati che agiscono come antiacidi, è necessario considerare un intervallo di tempo di due ore dall'assunzione di Gaviscon e la somministrazione di altri prodotti medicina li, soprattutto antistaminici-antiH2, tetracicline, digossina, fluorochinoloni, sali di ferro, ormoni tiroidei, ketoconazolo, neurolettici, tirosina, penicillamina, beta-bloccanti (atenololo, metoprololo, propranololo), glucocorticoidi, clorochina, estramustina e bifosfonati.

    Vedere anche paragrafo 4.4.

    Effetti indesiderati

    • Le reazioni avverse associate all'uso di sodio alginato, sodio bicarbonato e calcio carbonato sono riportate di seguito, in accordo alla classificazione per sistemi e organi e alla frequenza;
    • Le frequenze sono definite: Molto comune (>=1/10); Comune (>=1/100, <1/10); Non comune ( >=1/1.000, <1/100); Raro (>=1/10.000, <1/1.000); Molto raro (< 1/10.00 0); Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili);
    • All'interno di ciascuna classe di frequenza, le reazioni avverse sono riportate in ordine decrescente di gravità:
    • Disturbi del sistema immunitario;
    • Molto raro: reazione anafilattica, reazione anafilattoide, reazioni di ipersensibilità come orticaria;
    • Disturbi del metabolismo e della nutrizione;
    • Non nota: alcalosi¹, ipercalcemia¹, sindrome lattealcali¹;
    • Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche;
    • Non nota: effetti respiratori come broncospasmo;
    • Patologie gastrointestinali;
    • Molto raro: dolore addominale, ritorno acido, diarrea, nausea, vomito; non nota: costipazione¹;
    • Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo;
    • Molto raro: eruzione cutanea pruriginosa;
    • Descrizione di reazioni avverse selezionate: in genere si verificano a seguito dell'assunzione di dosi superiori rispetto alla dose raccomandata;
    • Segnalazione delle reazioni avverse sospette;
    • La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale;
    • Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.go v.it/content/segnalazioni--reazioni-avverse.

    Gravidanza e allattamento

    • Gravidanza Un moderato numero di dati in donne in gravidanza (tra 300 e 1.000 gravidanze esposte) indica che i principi attivi non causano malformazioni o tossicita' fetale/neonatale;
    • Sulla base di questa e di precedenti esperienze, il medicinale puo' essere utilizzato durante la gravidanza se clinicamente necessario;
    • Tuttavia, in considerazione della presenza di calcio carbonato, si raccomanda di limitare il piu' possibile la durata del trattamento;
    • Allattamento Non e' stato mostrato alcun effetto dei principi attivi su neonati/ lattanti allattati da donne trattate;
    • Questo prodotto puo' essere utilizzato durante l'allatta mento;
    • Fertilita' Indagini pre-cliniche sugli animali hanno rilevato che l'alginato non ha un effetto negativo sulla fertilita' della generazione parentale e della prole o sulla riproduzione;
    • I dati clinici non suggeriscono che Gaviscon possa avere un effetto sulla fertilita' nel l'uomo.

    Formato

    Confezione con 48 bustine.

    Marca:
    Riferimento:
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    Cinque stelle

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