Fastuflex Cerotti Medicati 5 cerotti 180 Mg

    Menarini
    045952013

    Fastuflex è un trattamento sintomatico locale di dolori e infiammazioni di natura reumatica o traumatica di articolazioni, muscoli, tendini e legamenti.

    Formato: confezione da 5 cerotti medicati.

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    Dettagli Fastuflex Cerotti Medicati 5 cerotti 180 Mg

    Indicazioni

    Fastuflex è un trattamento sintomatico locale di dolori e infiammazioni di natura reumatica o traumatica di articolazioni, muscoli, tendini e legamenti.

    Eccipienti

    • Strato di supporto: supporto di poliestere non tessuto. Strato adesivo(gel attivo): gelatina, povidone (K90), sorbitolo liquido (non cristallizzabile), caolino pesante, titanio biossido (E171), glicole propilenico, metile paraidrossibenzoato (E218), propile paraidrossibenzoato (E216), edetato bisodico, acido tartarico, alluminio glicinato, carmellosa sodica, poliacrilato di sodio, 1,3-butilenglicole, polisorbato 80,acqua depurata;
    • Strato protettivo: film in polipropilene.

    Interazioni

    Poichè l'assorbimento sistemico di diclofenac con l'uso secondo indicazione dei cerotti medicati è molto basso, il rischio di sviluppare interazioni farmacologiche clinicamente significative e' trascurabile.

    Categoria farmacoterapeutica

    Antinfiammatori non steroidei per uso topico.

    Principi attivi

    Ciascun cerotto medicato da 10 cm x 14 cm contiene un totale di 180 mgdi diclofenac epolamina, equivalenti a 140 mg di diclofenac sodico.

    Effetti indesiderati

    Le reazioni avverse sono elencate in base alla frequenza, con la piu'frequente per prima, utilizzando la seguente convenzione: molto comune: (>1/10), comune (>=1/100, <1/10), non comune (>=1/1.000, <1/100), raro (>=1/10.000, <1/1.000), molto raro (<1/10.000) e frequenza non nota(la frequenza non puo' essere definita sulla base dei dati disponibili). Infezioni ed infestazioni. Molto rari: esantema pustoloso. Disturbi del sistema immunitario. Molto rari: ipersensibilità (inclusa orticaria), angioedema, reazione anafilattoide. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Molto rari: asma. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Comuni: rash, eczema, eritema, dermatite (inclusedermatite allergica e da contatto), prurito; non comuni: petecchie; rari: dermatite bollosa (ad esempio eritema bolloso), cute secca; moltorari: reazione di fotosensibilità. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Comuni: reazioni nella sede diapplicazione; non comuni: sensazione di caldo. L'assorbimento sistemico del diclofenac e' molto basso se paragonato ai livelli plasmatici ottenuti in seguito alla somministrazione di forme orali di diclofenac ela probabilita' di effetti indesiderati sistemici (quali disturbi gastrici, epatici e renali) con l'impiego di diclofenac per uso topico e'molto limitata rispetto alla frequenza degli effetti indesiderati associati all'uso orale di diclofenac. Tuttavia, la possibilita' di effetti indesiderati sistemici non puo' essere esclusa in caso di applicazione di FASTUFLEX su un'area di cute relativamente ampia e per un periodo prolungato. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo web https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

    Controindicazioni effetti secondari

    Questo medicinale e' controindicato nei seguenti casi: ipersensibilita' al diclofenac, all'acido acetilsalicilico o ad altri farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) o ad uno qualsiasi degli eccipienti delmedicinale; pazienti che hanno avuto attacchi asmatici, orticaria o rinite acuta scatenati da acido acetilsalicilico o da altri farmaci infiammatori non steroidei (FANS); pelle danneggiata, qualunque sia il tipo di lesione: dermatite essudativa, eczema, lesione infetta, ustione oferita; dall'inizio del sesto mese di gravidanza; pazienti con ulcerapeptica attiva; bambini e adolescenti di eta' inferiore a 16 anni.

    Gravidanza e allattamento

    Gravidanza. La concentrazione sistemica di diclofenac e' inferiore inseguito a somministrazione topica, rispetto alle formulazioni orali. Facendo riferimento all'esperienza ricavata dal trattamento con FANS per somministrazione sistemica, si raccomanda quanto segue: L'inibizionedella sintesi delle prostaglandine puo' influire negativamente sullagravidanza e/o sullo sviluppo embrionale/fetale. Dati derivanti da studi epidemiologici suggeriscono un aumento del rischio di aborto e di malformazione cardiaca e gastroschisi dopo l'uso di un inibitore dellasintesi delle prostaglandine nelle prime fasi della gravidanza. Il rischio assoluto di malformazioni cardiovascolari e' risultato aumentatodi una percentuale compresa tra meno dell'1% e circa l'1,5%. Si ritiene che il rischio aumenti con l'aumentare della dose e della durata della terapia. Negli animali e' stato dimostrato che la somministrazionedi un inibitore della sintesi delle prostaglandine determina un aumento delle perdite pre- e post-impianto e della letalita' embrio-fetale.Inoltre, e' stato riportato un aumento di incidenza di varie malformazioni, incluse quelle cardiovascolari, in animali cui era stato somministrato un inibitore della sintesi delle prostaglandine durante il periodo organogenetico. Durante il primo e il secondo trimestre di gravidanza, il diclofenac non deve essere somministrato se non strettamente necessario. Se il diclofenac e' usato da una donna in attesa di concepimento, o durante il primo e secondo trimestre di gravidanza, la dose deve essere mantenuta piu' bassa possibile e la durata del trattamentopiu' breve possibile. Durante il terzo trimestre di gravidanza, tuttigli inibitori della sintesi delle prostaglandine possono esporre il feto a: tossicita' cardiopolmonare (con chiusura prematura del dotto arterioso ed ipertensione polmonare); - disfunzione renale, che puo' progredire fino all'insufficienza renale con oligoidramnios; la madre e ilneonato, alla fine della gravidanza, a: possibile prolungamento del tempo di sanguinamento, un effetto antiaggregante che puo' manifestarsianche a dosi molto basse; inibizione delle contrazioni uterine, con conseguente ritardo o prolungamento del travaglio. Di conseguenza, il diclofenac e' controindicato durante il terzo trimestre di gravidanza.Allattamento Come altri FANS, il diclofenac passa nel latte materno inpiccole quantita'. Tuttavia, alle dosi terapeutiche del cerotto medicato a base di diclofenac non si prevedono effetti sul lattante. A causa della mancanza di studi controllati condotti su donne che allattano,il prodotto deve essere usato durante l'allattamento con latte materno solo dietro consiglio di un operatore sanitario. In questa circostanza, il farmaco non deve essere applicato sul seno delle madri che allattano, ne' altrove su aree estese di pelle o per un periodo di tempo prolungato.

    Posologia

    Solo per uso cutaneo. Posologia. Un (1) cerotto sull'area piu' dolenteuna o due volte al giorno. Durata del trattamento. Il farmaco deve essere utilizzato per il piu' breve tempo possibile. La durata massima del trattamento e' di 14 giorni consecutivi. Anziani. Questo medicinaledeve essere utilizzato con cautela nei pazienti anziani, in quanto maggiormente predisposti agli effetti indesiderati. Bambini e adolescenti al di sotto dei 16 anni. Non si dispone di dati sufficienti in merito all'efficacia e alla sicurezza nei bambini e negli adolescenti al disotto dei 16 anni. Negli adolescenti di eta' pari o superiore a 16 anni, se questo prodotto e' necessario per piu' di 7 giorni per l'attenuazione del dolore o in caso di aggravamento dei sintomi, si consigliaal paziente/ai genitori dell'adolescente di consultare un medico. Pazienti con insufficienza epatica o renale. Modo di somministrazione. Tagliare la busta contenente il cerotto medicato come indicato. Prelevareun cerotto medicato, rimuovere la pellicola di plastica utilizzata per proteggere la superficie adesiva e applicarlo sull'articolazione o sull'area del corpo dolente. Se necessario, il cerotto puo' essere tenuto in posizione con una rete elastica. Risigillare con cura la busta con la chiusura scorrevole. Il cerotto deve essere utilizzato intero.

    Conservazione

    Questo medicinale non richiede alcuna temperatura particolare di conservazione.

    Formato

    Confezione da 5 cerotti medicati.

    Marca:
    Riferimento:
    045952013
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