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    Multicare In Strisce per la misurazione glicemia e glucosio elettrodo 25 pezzi

    937388472

    Multicare In sono delle strisce che offrono un test quantitativo del glucosio nel sangue intero, per l'autocontrollo.

    Formato: confezione da 25 pezzi.

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    Dettagli Multicare In Strisce per la misurazione glicemia e glucosio elettrodo 25 pezzi

    Dalla linea Biochemical nasce Multicare In, delle strisce per il test quantitativo del glucosio nel sangue intero, per l'autocontrollo. Nello specifico, queste strisce offrono:

    La valutazione della ripetibilità

    Le strisce multiCare-in glucosio hanno mostrato buone prestazioni. In base ai risultati, il CV è:

    • Per concentrazioni di glucosio < 100 mg/dL, da 2,4% a 4,3%;
    • Per concentrazioni di glucosio~ 100 mg/dL, da 2,0% a 2,8%.

    Valutazione della riproducibilità (precisione intermedia)

    Le strisce multiCare-in glucosio hanno mostrato buone prestazioni in tutti gli intervalli. Sono stati valutati tre lotti, di seguito i CV ottenuti:

    • Lot. 1: CV tra 2,53% e 4,72%;
    • Lot. 2: CV tra 2,66% e 4,29%;
    • Lot. 3: CV tra 3,03% e 4,29%.

    Accuratezza

    Comparazione del sistema di monitoraggio della glicemia multiCare-in con il metodo di riferimento utilizzando campioni di sangue capillare intero prelevati contemporaneamente da 100 soggetti.

    Criteri di accettabilità

    Requisiti minimi accettabili per l'accuratezza secondo la ISO 15197:2015. Il 95% dei risultati della glicemia individuali devono rientrare entro ± 15 mg/dL (0.83 mmoi/L) per concentrazioni di glucosio < 100 mg/dL (5,55 mmol/L). Il 95% dei risultati della glicemia individuali devono rientrare entro ± 15% per concentrazioni di glucosio ≥ 100 mg/dL (5,55 mmol/L).

    Risultati

    Risultati dell'accuratezza del sistema per concentrazioni di glucosio < 100 mg/dL (5,55 mmol/L)

    entro ± 5 mg/dl (0,28 mmol/L)entro ± 10 mg/dl (0,56 mmol/L)entro ± 15 mg/dl (0,83 mmol/L)
    80/150 (53,3%)125/150 (86,6%)145/150 (96,6%)


    Risultati dell'accuratezza del sistema per concentrazioni di glucosio ≥ 100 mg/dL (5,55 mmol/L)

    entro ± 5%entro ± 10%entro ± 15%
    274/450 (60,8%)411/450 (91,3%)445/450 (98,8%)


    Risultati dell'accuratezza del sistema per concentrazioni di glucosio comprese tra 28 mg/dl (1,5 mmol/L) e 580 mg/dl (32,2 mmol/L) entro ± 15 mg/dl (0,83 mmol/L) o entro ± 15% = 590/600 (98,3%) TEMPO DI LETTURA: 5 secondi
    TEMPERATURA D'USO DELLE STRISCE: 10-40°C

    Componenti

    Glucose Oxidase: 21 mcg; Mediator (Hexaammineruthenium chloride): 139 mcg; Buffer5,7 mcg; Stabilizer: 86 mcg.

    Avvertenze

    Da utilizzarsi con lo strumento.

    Conservazione

    • Conservare a temperatura compresa tra 4° e 30°C;
    • Scadenza dopo apertura: 90 giorni;
    • Scadenza: 24 mesi.

    Formato

    Confezione con 25 strisce; 1 foglietto illustrativo; 1 data chip.

    Riferimento:
    937388472
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