DICLORAL*spray 15 ml 0,3 mg/dose

    DICLORAL*spray 15 ml 0,3 mg/dose

    Farmaka
    032085033

    Indicazioni terapeutiche

    Trattamento sintomatico di stati irritativo-infiammatori anche associati a dolore del cavo orofaringeo (ad es. gengiviti, stomatiti, faringiti), anche in conseguenza di terapia dentaria conservativa o estrattiva.


    Principi attivi

    DICLOMED 0.74 mg/ml Collutorio. 100 ml di...

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    Dettagli DICLORAL*spray 15 ml 0,3 mg/dose

    Indicazioni terapeutiche

    Trattamento sintomatico di stati irritativo-infiammatori anche associati a dolore del cavo orofaringeo (ad es. gengiviti, stomatiti, faringiti), anche in conseguenza di terapia dentaria conservativa o estrattiva.

    Principi attivi

    DICLOMED 0.74 mg/ml Collutorio. 100 ml di collutorio contengono: Principio attivo: Diclofenac acido (acido 2-[(2,6-diclorofenil)amino] benzenacetico): 0,074 g. DICLOMED 0,3 mg/spruzzo Spray per mucosa orale. Uno spruzzo (corrispondente a 0,2 ml) contiene: Diclofenac acido (acido 2-[(2,6-diclorofenil)amino] benzenacetico): 0,3 mg. Eccipienti con effetti noti: sodio benzoato (E211). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo6.1.

    Eccipienti

    DICLOMED 0,74 mg/ml Collutorio: Sorbitolo, colina, sodio benzoato (E211), sodio edetato, acesulfame potassico, menta aroma naturale, pesca aroma naturale, E124, acqua depurata. DICLOMED 0,3 mg/spruzzo spray per mucosa orale:Sorbitolo, colina cloruro, sodio edetato, sodio benzoato (E211), acesulfame potassico, olio essenziale di menta, pesca aroma naturale, E129, Etanolo, sodio idrossido, acqua depurata.

    Controindicazioni

    Ipersensibilità ai componenti del prodotto o sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico all’acido acetilsalicilico o ad altri farmaci antiinfiammatori non steroidei

    Posologia

    Collutorio: La dose raccomandata è di 2-3 sciacqui o gargarismi al giorno con 15 ml (1 misurino) di collutorio puro o diluito in poca acqua. Spray per mucosa orale: La dose raccomandata è di 2 spruzzi tre volte al giorno indirizzati direttamente sulla parte interessata. Ogni spruzzo eroga 0,2 ml di soluzione equivalenti a 0,3 mg di principio attivo.

    Gravidanza e allattamento

    Nelle donne in stato di gravidanza e durante l’allattamento il prodotto va utilizzato nei casi di effettiva necessità, sotto il diretto controllo del medico.

    Conservazione

    Non conservare al di sopra di 25°C

    Avvertenze

    L’eventuale deglutizione involontaria della dose di collutorio impiegata per sciacqui e gargarismi non comporta alcun danno per il paziente in quanto equivale a un quinto/sesto della dose prevista da posologia per via sistemica. L’uso, specie se prolungato dei preparati topici può dare luogo a fenomeni di sensibilizzazione, nel qual caso occorre interrompere la cura e istituire, se necessario, terapia idonea. Diclomed contiene sodio benzoato (E211), che puòcausare irritazione locale. Diclomed 0.74 mg/ml Collutorio contiene 2000 mg di sodio benzoato (E211) in 200 ml, equivalenti a 10 mg/ml. Diclomed 0,3 mg/spruzzo, spray per mucosa orale contiene 150 mg di sodio benzoato (E211) in 15 ml, equivalenti a 10 mg/ml.

    interazioni

    Non sono state rilevate interazioni negative con altri farmaci di comune impiego nella terapia pertinente.

    Effetti indesiderati

    Diclofenac è generalmente ben tollerato e raramente si manifestano effetti indesiderati Studi clinici condotti con DICLOMED 0,74 mg/ml Collutorio hanno evidenziato, specie per trattamenti prolungati, la comparsa dei seguenti effetti collaterali. Di entità lieve:

    Classificazione per sistemi e organi Effetti indesiderati
    Patologie gastrointestinali fenomeni irritativi a carico della mucosa orale
    Altri effetti indesiderati:  
    Classificazione per sistemi e organi Effetti indesiderati
    Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche Tosse
    Negli studi clinici con DICLOMED 0,3 mg/spruzzo spray per mucosa orale in un numero esiguo di pazienti trattati sono stati osservati i seguenti effetti indesiderati. Di entità lieve:
    Classificazione per sistemi e organi Effetti indesiderati
    Patologie dell’occhio Alterazioni della visione
    Patologie cardiache Ipotensione
    Disturbi gastrointestinali Nausea, dispepsia
    Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione Brividi
    Di entità moderata:
    Classificazione per sistemi e organi Effetti indesiderati
    Disturbi del sistema nervoso Cefalea
    Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione alterazione delle membrane mucose
    Altri effetti indesiderati:
    Classificazione per sistemi e organi Effetti indesiderati
    Disturbi gastrointestinali Frequenza non nota: sensazione di bruciore alla bocca
    Segnalazione delle reazioni avverse sospette: La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse

    Sovradosaggio

    Non sono stati riportati casi di iperdosaggio con DICLOMED

    Marca:
    Riferimento:
    032085033
    Regione sociale produttore:
    FARMAKA Srl
    Indirizzo web produttore:
    www.farmaka.com
    Email produttore:
    Indirizzo produttore:
    VIA G.GALILEI, 7 - 20016 - PERO (MI)
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