LECROSINE COLLIRIO  FL 10ML 40MG/ML

    Lecrosine 40mg/ml Collirio 10 ml

    Santen
    046666044

    Lecrosine 40mg/ml è un collirio con azione decongestionanti e antiallergico, trattamento sintomatico della congiuntivite allergica negli adulti e nei bambini.

    Formato: 10 ml.

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    Dettagli Lecrosine 40mg/ml Collirio 10 ml

    Indicazioni

    Lecrosine 40mg/ml è un collirio con azione decongestionanti e antiallergico, trattamento sintomatico della congiuntivite allergica negli adulti e nei bambini.

    Principi attivi

    • Ogni ml contiene 40 mg di sodio cromoglicato;
    • Una goccia (circa 0,03 m l) contiene approssimativamente 1,2 mg di sodio cromoglicato.

    Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

    Eccipienti

    Glicerolo, disodio edetato, alcol polivinilico, acqua per preparazioni iniettabili.

    Controindicazioni

    Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.

    Posologia

    • La dose deve essere stabilita individualmente per ciascun paziente;
    • Dose raccomandata per bambini e adulti: da 1 a 2 gocce in ciascun occhio due volte al giorno;
    • Se l'intensità dei sintomi necessita di un dosaggio più frequente, la frequenza della somministrazione della dose non deve superare le 4 volte al giorno;
    • Uso negli anziani;
    • Non e' necessaria nessuna modifica del dosaggio nei pazienti anziani;
    • Per ottenere un controllo ottimale dei sintomi, Lecrosine deve essere utilizzato regolarmente;
    • Si raccomanda di proseguire il trattamento durante il periodo di esposizione all'allergene.

    Modo di somministrazione

    • Lecrosine 40 mg/ml collirio, soluzione e' esclusivamente per uso oculare;
    • Deve essere somministrato nel sacco congiuntivale dell'occhio;
    • Per prevenire la possibile contaminazione della soluzione, i pazienti non devono toccarsi le palpebre, le zone circostanti o qualsiasi altra superficie con la punta dell'applicatore del flacone;
    • In caso di trattamento concomitante con altri colliri, le instillazioni devono essere effettuate a distanza di 15 minuti.

    Conservazione

    • Conservare a una temperatura inferiore a 25 gradi C;
    • Non congelare.

    Avvertenze

    Se i sintomi continuano o peggiorano, il paziente deve consultare il medico.

    Interazioni

    Non sono stati effettuati studi di interazione.

    Effetti indesiderati

    • Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati per termine preferito MedDRA secondo la classificazione per sistemi e organi e per frequenza assoluta;
    • Le frequenze sono definite nel seguente modo: Comune (>= 1/100, <1/10);
    • Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili) Disturbi del sistema immunitario;
    • Non noti: reazioni di ipersensibilità;
    • Patologie dell'occhio;
    • Comuni: dolore o irritazione locale di carattere transitorio;
    • Segnalazione delle reazioni avverse sospette: la segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, i n quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale;
    • Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all' indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

    Gravidanza e allattamento

    • Gravidanza: i dati relativi a un numero limitato di gravidanze esposte indicano l'assenza di effetti avversi del cromoglicato sulla gravidanza o sul feto/neonato;
    • Gli studi condotti sugli animali non indicano effetti nocivi diretti o indiretti su gravidanza, sviluppo dell'embrione/feto, parto o sviluppo postnatale;
    • Dal momento che l'esposizione sistemica del cromoglicato dopo l'applicazione topica nell'occhio è trascurabile, non sono attesi effetti sul feto/bambino allattato;
    • Lecrosin e può essere utilizzato in gravidanza;
    • Allattamento: non sono previsti effetti sui neonati/bambini allattati al seno, dal momento che l'esposizione sistemica al sodio cromoglicato delle donne che allattano è trascurabile;
    • Lecrosine può essere utilizzato durante l'allattamento;
    • Fertilità: non sono previsti effetti sulla fertilità, dal momento che l'esposizione sistemica al sodio cromoglicato è trascurabile;
    • Il sodio cromoglicato non ha alcun effetto sulla fertilità negli animali, anche a dosi elevate per via sistemica.

    Formato

    10 ml.

    Marca:
    Riferimento:
    046666044

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