Vicks Flu Giorno Notte contro sintomi raffreddore e influenza 12 Compresse Giorno + 4 Compresse Notte

    Vicks
    046545012

    Vicks Flu Giorno Notte è un prodotto indicato per alleviare i sintomi del raffreddore e dell'influenza.

    Formato: confezione da 12 compresse giorno e 4 compresse notte.

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    Dettagli Vicks Flu Giorno Notte contro sintomi raffreddore e influenza 12 Compresse Giorno + 4 Compresse Notte

    Indicazioni terapeutiche

    E' indicato per il trattamento sintomatico a breve termine della conge stione nasale e sinusale associata a sintomi di raffreddore e influenza come dolore, mal di testa e/o febbre e solo in combinazione con sint omi di dolore notturno che causano difficolta' ad addormentarsi.

    Il farmaco è indicato negli adulti e negli adolescenti a partire dai 15 an ni di età.

    Principi attivi

    • Compresse giorno (gialle): una compressa contiene 500 mg di paracetamo lo e 60 mg di pseudoefedrina cloridrato;
    • Compresse notte (blu): una co mpressa contiene 500 mg di paracetamolo e 25 mg di difenidramina clori drato.

    Eccipienti

    Compressa gialla (GIORNO):

    • Nucleo della compressa: cellulosa microcris tallina, croscarmellosa sodica, copovidone, diossido di silicio colloidale, magnesio stearato;
    • Rivestimento della compressa: ipromellosio, t alco (E553b), triacetina (E1518), pigmento perlescente su base di mica (miscela di: silicato di potassio e alluminio (E555)-[mica] e diossid o di titanio (E171)), ossido di ferro giallo (E172).

    Compressa blu (NOTTE):

    • Nucleo della compressa: cellulosa microcristallina, croscarmello sa sodica, copovidone, diossido di silicio colloidale, magnesio stearato;
    • Rivestimento della compressa: ipromellosio, talco (E553b), triacet ina (E1518), pigmento perlescente su base di mica (miscela di: silicat o di potassio e alluminio (E555)-[mica] e diossido di titanio (E171)), indaco carminio (E132).

    Controindicazioni

    E' controindicato nei pazienti con:

    • Ipersensibilità al paracetamolo, alla pseudoefedrina, alla difenidramina o a uno qualsiasi degli eccipi enti;
    • Pazienti con meno di 15 anni a meno che non sia prescritto dal medico;
    • Uso concomitante di altri decongestionanti simpaticomimetici, beta-bloccanti o inibitori delle monoaminossidasi (IMAO), o entro 14 giorni dall'interruzione del trattamento con IMAO (l'uso concomitante di IMAO puo' causare un aumento della pressione sanguigna o delle crisi ipertensive);
    • Malattia cardiovascolare, inclusa l'ipertensione; diabete mellito;
    • Feocromocitoma;
    • Ipertiroidismo;
    • Glaucoma ad angolo chiuso;
    • Danno renale grave;
    • Ritenzione urinaria.

    Posologia

    Adulti e adolescenti dai 15 anni di età in su: 4 compresse al giorno.

    Gravidanza e allattamento

    • Questo medicinale, come nel caso della maggior parte dei medicinali, non deve essere usato durante la gravidanza a meno che il potenziale beneficio del trattamento per la madre superi qualsiasi possibile rischi o per il feto in via di sviluppo;
    • Paracetamolo;
    • Numerosi dati su donne in gravidanza non indicano ne' malformazioni, ne' tossicita' fetale/n eonatale causate dal paracetamolo;
    • Il paracetamolo può essere utilizz ato durante la gravidanza se clinicamente necessario; tuttavia deve es sere usato alla dose minima efficace per il minor tempo possibile e con la frequenza piu' bassa possibile;
    • Pseudoefedrina;
    • Studi su animali hanno mostrato tossicità riproduttiva;
    • L'uso di pseudoefedrina clorid rato diminuisce il flusso ematico uterino nella madre, ma i dati clinici sono insufficienti per delineare gli effetti sulla gravidanza;
    • Dife nidramina;
    • Sulla base degli studi sugli animali non si ritiene che la difenidramina aumenti il rischio di anomalie congenite;
    • Tuttavia, non esistono studi adeguati e ben controllati sulle donne in gravidanza;
    • E' noto che la difenidramina attraversa la placenta;
    • L'utilizzo di anti staminici sedativi durante il terzo trimestre puo' causare reazioni av verse sul neonato;
    • La sicurezza della pseudoefedrina durante la gravid anza non e' stata stabilita;
    • E' noto che la difenidramina attraversa l a placenta e deve pertanto essere usata durante la gravidanza solo se ritenuta essenziale dal medico;
    • In considerazione dei potenziali effet ti cardiovascolari e neurologici della pseudoefedrina, si sconsiglia l 'assunzione di questo medicinale durante l'allattamento;
    • Il paracetamo lo viene escreto nel latte materno ma non in quantità clinicamente rilevanti;
    • I dati disponibili pubblicati non controindicano l'allattamento al seno;
    • Uno studio di farmacocinetica sul paracetamolo condotto su 12 madri in allattamento ha rivelato che meno dell'1% di una dose ora le di 650 mg di paracetamolo e' comparso nel latte materno;
    • Risultati simili sono stati riportati in altri studi, pertanto l'ingestione da p arte della madre di dosi terapeutiche di paracetamolo non sembra rappresentare un rischio per il bambino;
    • La pseudoefedrina passa nel latte materno e puo' influenzare il neonato allattato al seno (irritabilita' , pianto eccessivo e alterazione del ritmo sonno-veglia);
    • E' stato stimato che circa 0,4-0,7% di una singola dose da 60 mg di pseudoefedrina ingerita da una madre che allatta viene escreto nel latte materno nel l'arco delle 24 ore;
    • La difenidramina viene escreta nel latte materno, ma in concentrazioni non quantificate;
    • Sebbene non si ritenga che in seguito alla somministrazione di dosi terapeutiche i livelli di difeni dramina siano sufficientemente alti da influenzare il bambino, si scon siglia l'uso di difenidramina durante l'allattamento;
    • I neonati o i neonati prematuri mostrano un aumento della sensibilita' agli antistaminici;
    • Non ci sono dati disponibili sull'effetto di paracetamolo, pseudo efedrina cloridrato o difenidramina cloridrato sulla fertilità.

    Avvertenze

    • Nei seguenti casi il paracetamolo deve essere somministrato solo con p articolare cautela:
    • Compromissione epatica;
    • Alcolismo cronico - Insuff icienza renale (GFR<=50ml/min); sindrome di Gilbert (ittero non emolit ico familiare);
    • Trattamento concomitante con medicinali che influenzan o la funzionalita' epatica; carenza di glucosio 6-fosfatodeidrogenasi;
    • Anemia emolitica;
    • Carenza di glutatione;
    • Disidratazione;
    • Malnutrizione cronica;
    • Peso inferiore a 50 kg; anziani.
    • I pazienti non devono assumere contemporaneamente altri prodotti contenenti paracetamolo a causa del rischio di grave compromissione epatica in caso di sovradosaggio;
    • In seguito a un utilizzo a lungo termine e ad alte dosi di analgesici , possono verificarsi mal di testa che non devono essere trattati con dosi piu' alte di analgesici;
    • In generale, l'assunzione abituale di analgesici, in particolare una combinazione di diverse sostanze analgesi che, puo' portare a danni renali permanenti con rischio d'insufficienza renale;
    • L'interruzione brusca dopo un uso prolungato e ad alte dosi di analgesici puo' portare a mal di testa, affaticamento, dolore muscolare, nervosismo e sintomi autonomici;
    • Questi sintomi da sospensione si risolvono entro pochi giorni;
    • Fino a quel momento, un'ulteriore assu nzione di analgesici deve essere evitata e ricominciata solo dietro consiglio del medico;
    • I pazienti non devono assumere altri prodotti simpaticomimetici in concomitanza, inclusi altri decongestionanti nasali o oculari;
    • Durante il trattamento con questo medicinale si deve evitare l'assunzione di bevande alcoliche;
    • Il paracetamolo deve essere utilizzato con cautela in soggetti dipendenti dall'alcol;
    • Il rischio di sovradosaggio è maggiore nei pazienti con epatopatia alcolica non-cirrotica;
    • Questo medicinale deve essere usato con cautela nei pazienti con: malattia cardiovascolare; diabete; ipertrofia prostatica, in quanto po ssono essere soggetti a ritenzione urinaria e disuria; malattia vascol are occlusiva (ad esempio Fenomeno di Raynaud); psicosi; tosse cronica , asma o enfisema;
    • I pazienti anziani possono essere particolarmente s ensibili agli effetti della pseudoefedrina sul sistema nervoso centrale;
    • Si raccomanda l'uso di questo medicinale solo quando i sintomi (dolore e/o febbre, congestione) sono presenti;
    • Deve essere usato solo per pochi giorni;
    • Se i sintomi persistono per oltre 3 giorni o peggiorano , i pazienti devono consultare il medico;
    • In caso d'intervento chirurgico si consiglia d'interrompere il trattamento alcuni giorni prima;
    • L' uso di anestetici alogenati può aumentare il rischio di crisi ipertensiva;
    • Si deve evitare l'uso in pazienti con sindrome del QT lungo congenita o altri disturbi cardiaci clinicamente rilevanti (in particolare cardiopatia coronarica, disturbi della conduzione cardiaca, aritmie);
    • Deve inoltre essere evitato l'uso concomitante di medicinali, che a l oro volta prolungano l'intervallo QT (ad esempio farmaci anti-aritmici di classe IA e III, alcuni antibiotici, farmaci antimalarici, neurole ttici) o che provocano ipokaliemia;
    • Popolazione pediatrica;
    • Questo prodotto non deve essere somministrato ai bambini con meno di 15 anni di età.

    Avvertenza relativa all'uso improprio come agente dopante

    • La pseudoefedrina può determinare positività a certi test anti-doping;
    • Gravi reazioni cutanee;
    • Reazioni cutanee gravi come la pustolosi esantematica acuta generalizzata (AGEP) possono verificarsi con prodotti contenenti pseudoefedrina;
    • Questa eruzione pustolosa acuta può verificars i entro i primi 2 giorni di trattamento, con febbre e numerose, piccole pustole, per lo più non follicolari, derivanti da un eritema edematoso molto diffuso e localizzate principalmente sulle pieghe cutanee, sul tronco e sugli arti superiori;
    • I pazienti devono essere attentamente monitorati;
    • Se si osservano segni e sintomi come piressia, eritema o numerose piccole pustole, la somministrazione del farmaco deve essere interrotta e devono essere prese misure appropriate se necessario.

    Formato

    Confezione da 12 compresse giorno e 4 compresse notte.

    Marca:
    Vicks
    Riferimento:
    046545012
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